Вітчизняні фармвиробники вимагають усунути дискримінаційні умови при проведенні закупівель лікарських засобів

На ринку країни є продукція 115 виробників, частка українських ліків в упаковках становить близько 70%. Українські фармвиробники формують 3% ВВП.

Вітчизняні виробники лікарських засобів та медичних виробів звернулися до керівництва країни та керівництва міжнародних організацій (МО) з проханням усунути дискримінаційні умови при проведенні закупівель за допомогою МО, повідомляється в листі Асоціації “Виробники ліків України” (аплуа).

Згідно з листом, підписаним 30 українськими виробниками ліків, “ситуація, що склалася напередодні закупівель із залученням МО, призвела до того, що українські виробники у власній державі практично усунуті від закупівель і не можуть забезпечити за гроші українського бюджету українських громадян фармпрепаратами”.

На думку підписантів, така ситуація створена завдяки вимогам МОЗ щодо проходження вітчизняними фармпідприємствами процедури прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я, що не відповідають українському законодавству.

“МО орієнтовані на закупівлю препаратів у виробників, які пройшли перекваліфікацію ВООЗ, водночас проходження перекваліфікації не є обов’язковою вимогою українського законодавства для виробництва ліків в Україні. обмежують конкуренцію за українським законодавством, призводить до дискримінації учасників та знищує галузь”, – наголошується в листі.

Проходження процедури перекваліфікації ВООЗ, за даними фармвиробників, можливе протягом одного-двох років.

У своєму зверненні до МО фармвиробники просять не включати до конкурсних вимог наявність прекваліфікації ВООЗ для вітчизняних виробників лікарських засобів, виробництво яких відповідає вимогам належної виробничої практики (GMP), підтверджене документом, виданим національним регуляторним органом – Державною службою з лікарських засобів.

У свою чергу, в зверненні до керівництва країни виробники просять у листові домовленості про закупівлі, які укладаються з МО, включити положення, що передбачають наявність державної реєстрації лікарського засобу в Україні, а в вимогах до кваліфікації виробника – наявність сертифіката відповідності вимогам GMP, виданого Держлікслужбою , а також не вимагати наявності сертифіката фармацевтичного продукту (СРР), як документа, який не потрібний відповідно до вітчизняного законодавства під час реєстрації препарату.

“У разі якщо голос вітчизняних фармацевтичних підприємств та їх трудових колективів не почують його, ми змушені будемо вирішувати порушені питання в іншому правовому полі з використанням визнаних у світі демократичних процедур і механізмів, в тому числі шляхом опротестування рішень щодо закупівлі в судовому порядку”, – резюмується у листі.

Фармвиробники вважають, що під час формування умов і вимог до держзакупівель, необхідно встановлювати вимоги згідно з українським законодавством, а не тільки згідно з вимогами, передбаченими статутами міжнародних організацій.

“Ситуація створена сумнівними та непрозрачними діями МОЗ, які підтримали певні міжнародні компанії, що загрожує знищенню вітчизняної фармгалузі”, – йдеться в аркуші.