Європейська Бізнес Асоціація повідомляє про посилення ризиків недоступність ліків. Як уже повідомлялося асоціацією, діючі Ліцензійні умови з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів містять низку критичних положень щодо імпорту ліків, передає sutura.org.ua

Деякі умови не могли і не можуть бути об’єктивно виконані всіма імпортерами, деякі просто дублюють законодавство у розрізі контролю якості лікарських засобів та вимог GMP, яким відповідають виробники.

Проте, відповідні положення ліцензійних умов з імпорту набули чинності з 1 березня 2018 року, створюючи підстави для контролюючих органів щодо скасування ліцензій на імпорт ліків. Зараз посилення ризиків недоступність ліків сприяють також і додаткові фактори.

Зараз абсолютно очевидно, що компанії-імпортери перебувають у «підвішеному» стані, а отже – ризик зупинки діяльності з імпорту ліків – посилюється. Посилення напруженості на ринку сприяє також різна інтерпретація тих чи інших вимог до імпортерів, установлених у редакції діючих Ліцензійних умов. Як виявилося, одні і ті ж положення документа по-різному тлумачать і представники ринку, і представники контролюючих органів, вважають в асоціації.

Весь текст положень чинних ліцензійних умов потребує удосконалення. Тому, неможливість виконання деяких положень у сукупності з різною інтерпретацією інших, очевидно, дає штовхання тривожних сигналів з ринку.

Асоціація очікує на це питання на рівні Кабінету Міністрів України і закликає не затягувати з комплексною обробкою питання ліцензійних умов та створення чіткої моделі контролю якості лікарських засобів в Україні.

Стан невизначеності, в якому знаходяться компанії-імпортери, що негативно відбивається на стабільності фармацевтичного ринку і, відповідно, може негативно вплинути на постачання ліків на ринок України, наполягають в асоціації.