В Україні можуть значно подешевшати ліки. Депутати пропонують усунути недобросовісну патентну монополію у фармацевтичній сфері та запровадити інструмент паралельного імпорту лікарських засобів.

Саме таку мету ставити зареєстрований у Верховній Раді законопроект №2089 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення доступності лікарських засобів для громадян» від партії «Голос».

Українське патентне законодавство дозволяє мати виробникам вічні патенти на свої препарати, які обмежують виробництво та продаж дешевих небрендових аналогів. Формально, патент діє 20 років, але фармацевти обходять ці терміни, незначно змінюючи сам препарат. Змінивши колір таблетки та форму випуску з пігулки на краплі, виробник отримує свіжий патент. Їх неформально називають «вічнозеленими».

Таким чином, монополісти можуть виставляти такі цінники, які захочуть, при цьому не маючи конкуренції.

«Законодавство дозволяє мати «вічнозелені» патенти, коли компанія може продовжувати дію патенту під штучними приводами. Наприклад, змінює колір таблетки або додають до препарату якісь додаткові властивості тощо. Цим фармкомпанії граються та отримують надприбутки», — розповіла нардеп Ольга Стефанишина.

У країнах ЄС, наприклад, також діє термін патенту у 20 років, але під патентною охороною не знаходяться методи та способи лікування. Тому після завершення цього періоду інші компанії також можуть безперешкодно торгувати аналогічними за властивостями препаратами.

Що змінює законопроект:

Лікарські засоби перевіряти на інноваційність. Якщо модифікації будуть незначними – новий патент не видадуть. Це допоможе подолати практику видачі фейкових патентів, за яким немає жодної інноваційності.

Запроваджує механізм тимчасового зупинення патенту для «захисту здоров’я населення». Це можливо, наприклад, при епідеміях, під час проведення АТО, інших форс-мажорів. У таких випадках чітко випишуть терміни, на які патент припиняє діяти, обставини його скасування та необхідну кількість доз.

Позбавляє Державний експертний центр невластивої йому функції перевірки патентного статусу лікарського засобу. Це спростить вихід генериків (дешевих, але ефективних аналогів брендових препаратів) на український ринок.

Можна буде ввозити до України і починати проводити всі необхідні робочі процедури з реєстрації генерика ще під час дії патенту на оригінал. Це дозволить генерикам отримати реєстрацію вже наступного дня після припинення дії патенту.

Паралельно з патентом існує ще охорона інформації, що міститься в досьє оригінального лікарського засобу. І це ще один механізм обмеження доступу до ліків, який блокує можливість виходу генерика навіть після завершення патенту. Закон урегулює ситуацію зі зловживанням цим інструментом.

Вводити паралельний імпорт як інструмент доступу до більш дешевих ліків. Це механізм ввезення оригінального товару, який вже продається в іншій країні, без дозволу власника патенту (виробника). Це сприятиме посиленню конкуренції та, як наслідок, зниження цін в аптеках.

За словами експертів, подібні кроки в країнах Європи у свій час допомогли зменшити ціни на багато видів ліків до 20-30%.

Терміни дії патенту у 20 років поки не будуть переглядати — це втомлена європейська практика. Але в майбутньому це цілком можливо, кажуть автори законопроекту. За їх словами, є всі шанси розглянути та прийняти документ найближчою годиною, щоб на початку 2020 року він уже набрав чинності.

Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я. Всі матеріали розміщенні на сайті, виключно, для ознайомлення!